Tratamiento con ketamina de bajo costo para la depresión resultó efectivo a largo plazo (2025)
Tratamiento con ketamina de bajo costo para la depresión resultó efectivo a largo plazo
Un estudio reciente muestra que el uso a más largo plazo de ketamina genérica para depresión severa es seguro y eficaz, pero los investigadores advierten que el acceso a la opción más económica sigue limitado por faltas de financiamiento. UNSW Sites
La ketamina genérica ha ayudado con éxito a personas con depresión resistente al tratamiento (DRT) durante hasta seis meses, reduciendo los síntomas y mejorando la calidad de vida general. El nuevo estudio, publicado en el Journal of Affective Disorders, analizó datos clínicos reales de 65 pacientes tratados con ketamina racémica genérica —una formulación de bajo costo de la ketamina— entre 2021 y 2024. El fármaco resultó ser eficaz, seguro y bien tolerado cuando el tratamiento fue cuidadosamente monitoreado. UNSW Sites
El estudio, liderado por la Universidad de New South Wales (UNSW Sydney) y el Black Dog Institute, se suma a la evidencia creciente sobre los efectos antidepresivos de la ketamina genérica, que es mucho más barata que el spray nasal de ketamina S‑patentada, Spravato, que este año fue incorporado al Pharmaceutical Benefits Scheme (PBS) en Australia para la DRT. UNSW Sites
“Hay una gran diferencia en costos, pero ambos han demostrado ser realmente efectivos”, dijo la autora senior la profesora Colleen Loo. “Pero solo uno está subsidiado por el gobierno y aprobado formalmente, mientras que la otra opción más accesible se usa fuera de indicación.” UNSW Sites
Spravato cuesta entre $500 y $900 por dosis, aunque los pacientes pagan hasta $31,60 por prescripción bajo el PBS; la ketamina racémica genérica cuesta entre $5 y $20 por dosis. UNSW Sites
Evidencia clínica en entornos reales
Investigadores analizaron datos de 65 personas con trastorno depresivo mayor o trastorno afectivo bipolar, que ya habían dejado de responder a al menos dos medicamentos antidepresivos anteriores. UNSW Sites
Los pacientes recibieron ketamina genérica racémica en promedio durante cinco meses —con un rango de entre dos y seis meses— tanto en internaciones como ambulatorios en tres clínicas que forman parte de la CARE Network. UNSW Sites
La administración fue vía inyección o por vía oral, entre dos veces por semana hasta cada tres semanas, dependiendo de la respuesta individual y tolerancia. UNSW Sites
Más de un tercio de los pacientes respondieron dentro de las primeras ocho semanas. UNSW Sites
Al cabo de seis meses, el porcentaje de respondedores subió al 44,2%. UNSW Sites
Aproximadamente un 26,2% de los pacientes estaban en remisión en el último seguimiento. UNSW Sites
También mejoraron los puntajes relacionados con la ideación suicida (73,3%) y la calidad de vida. UNSW Sites
No se reportaron efectos adversos graves ni casos de uso indebido. UNSW Sites
Llenando un vacío en la evidencia
El estudio continúa una investigación previa de cuatro semanas (ensayo clínico aleatorizado) que ya había mostrado la seguridad y efectividad en el corto plazo de la ketamina genérica para DRD. UNSW Sites
Los autores señalan que muchos estudios sobre medicamentos genéricos se centran solo en el primer mes debido al alto costo de los ensayos. En la práctica clínica real, la ketamina se usa durante semanas o meses, por lo que era necesario examinar los efectos a más largo plazo. UNSW Sites
El estudio fue retrospectivo y se basó en datos clínicos, lo que implicó que algunos registros en ciertos momentos estaban incompletos, y que se excluyeron pacientes que abandonaron el tratamiento antes de ocho semanas. Tampoco hubo grupo de control, lo que dificulta aislar los efectos de la ketamina de otros tratamientos como antidepresivos y terapia. UNSW Sites
Desafíos en acceso y financiamiento
Aunque la demanda del tratamiento está creciendo, el uso de la opción de bajo costo ha estado limitado por la falta de respaldo gubernamental para traducir la investigación en tratamientos accesibles. UNSW Sites
Como la ketamina genérica no tiene un patrocinador comercial, actualmente no existe un mecanismo para que avance en el proceso regulatorio del Therapeutic Goods Administration (TGA) —paso necesario para que Medicare lo financie— independientemente de cuán fuerte sea la evidencia. UNSW Sites
La profesora Loo dijo: “Todo nuestro trabajo de investigación y clínico muestra que la ketamina es el desarrollo más importante en el tratamiento de la depresión severa, difícil de tratar, en los últimos 80 años. El siguiente desafío es lograr que el tratamiento sea financiado por Medicare, para que todas las personas que lo necesitan puedan acceder.” UNSW Sites